A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou o recolhimento da fórmula infantil Essentia Pharma após identificar a ausência de registro sanitário, atingindo crianças em todo o Brasil.
De acordo com o órgão, a decisão publicada no dia 8 de junho de 2026 interrompe comercialização, distribuição e uso do produto em todos os estados.
A principal diferença está na falta de autorização e testes que comprovem a segurança e a qualidade da fórmula específica da Essentia Pharma para lactentes. Para saber mais detalhes, continue a leitura.
Por que a Anvisa decidiu pelo recolhimento da fórmula infantil da Essentia Pharma?
A Anvisa determinou o recolhimento imediato da fórmula 1ª e 2ª Infância da Essentia Pharma por ausência de regularização sanitária. O produto vinha sendo comercializado como fórmula infantil sem cumprir exigências legais do setor, incluindo avaliações sobre segurança, composição e valor nutricional. A decisão atinge consumidores em todo o país e está registrada na Resolução RE nº 2.302, de 3 de junho de 2026.
Segundo a Anvisa, a fabricante HKM Farmácia de Manipulação Ltda não comprovou que o produto atende parâmetros técnicos exigidos para fórmulas destinadas a bebês e crianças pequenas. O rótulo e as alegações usadas podem induzir o consumidor ao erro, fazendo com que pais e responsáveis acreditem que se trata de uma fórmula autorizada e segura.
Quais lotes de fórmulas infantis da Essentia Pharma são afetados?
A medida da Anvisa afeta todos os lotes das fórmulas 1ª e 2ª Infância comercializadas pela Essentia Pharma, independentemente da numeração ou data de fabricação, pois não há nenhum registro sanitário válido para a categoria “fórmula infantil” no nome da marca junto à Anvisa.
| Produto | Fabricante | Afeta quais lotes? |
|---|---|---|
| Fórmula 1ª Infância Essentia Pharma | HKM Farmácia de Manipulação Ltda | Todos os lotes |
| Fórmula 2ª Infância Essentia Pharma | HKM Farmácia de Manipulação Ltda | Todos os lotes |
Quais os riscos para crianças ao consumir fórmulas infantis sem registro?
A ausência de regulamentação indica que a fórmula não passou por avaliações oficiais sobre composição, valor nutricional, esterilidade e ausência de substâncias tóxicas ou alergênicas. Sem garantias, o risco de colocações inadequadas de nutrientes ou contaminação é elevado, podendo impactar gravemente o desenvolvimento e o estado de saúde de lactentes e crianças pequenas.
O Ministério da Saúde alerta que uma alimentação inadequada pode causar problemas como déficit de crescimento, diarreia, alergias e, em casos extremos, levar à hospitalização. Menores de 2 anos são mais vulneráveis às complicações decorrentes do consumo de alimentos inseguros.
Além disso, a falsa sensação de proteção pode atrasar a busca por alternativas apropriadas. Havendo sintomas incomuns, como vômitos, diarreia persistente, recusa alimentar ou alergias, orienta-se procurar imediatamente avaliação médica presencial.
Como identificar se o produto está entre os recolhidos?
Você pode identificar produtos recolhidos analisando o nome “Essentia Pharma” e a indicação de fórmulas 1ª e 2ª Infância, fabricados pela HKM Farmácia de Manipulação Ltda. Observe:
- Ausência de número de registro Anvisa na embalagem;
- Alegações de “fórmula infantil” sem detalhes sobre aprovação;
- Informações sobre 1ª ou 2ª infância e menção à Essentia Pharma;
- Código do fabricante: CNPJ 06.354.562/0001-10..
O que fazer se seu filho usou a fórmula ou apresentar sintomas?
Se você ofereceu a fórmula Essentia Pharma a uma criança, interrompa o uso e procure avaliação presencial caso surjam algum dos sintomas citados acima. Muitas doenças alimentares em lactentes evoluem rapidamente e podem exigir intervenção médica urgente.
Toda queixa deve ser registrada junto à Anvisa pelo sistema Notivisa e relatada à Vigilância Sanitária local.
Aproveite para assistir ao vídeo abaixo e conheça outra medida que foi tomada pela Anvisa em 2026:
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