A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta quarta-feira (5), a fabricação, venda, distribuição, divulgação e uso de dispositivos odontológicos da empresa Health Care Ltda.
A decisão foi oficializada por meio da Resolução (RE) 3.044/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU), após uma inspeção que identificou irregularidades nos processos da empresa.
A seguir, confira quais lotes estão incluídos na medida e quais são os impactos causados pela suspensão.
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A suspensão ocorreu devido à constatação, durante inspeção oficial entre 22 de junho e 2 de julho de 2026, de fabricação em desacordo com normas sanitárias estabelecidas para dispositivos médicos odontológicos, como exige a legislação vigente.
As inconformidades podem comprometer a segurança e a eficácia dos materiais utilizados em procedimentos odontológicos.
De acordo com a Anvisa, a medida de suspensão foi definida visando a proteção da saúde pública e permanecerá válida até que a Health Care Ltda. regularize todos os pontos citados no processo de fiscalização.
Produtos odontológicos que foram suspensos pela Anvisa
Todos os lotes fabricados a partir do dia 22 de julho de 2026 foram incluídos na suspensão. A lista cobre dispositivos amplamente usados em procedimentos odontológicos, reparação de próteses, implantes e instrumentação cirúrgica. Confira:
- Broca Cirúrgica Contra-Ângulo HealFit;
- Chave de Aparafusamento Usipress;
- Chaves de Extração LockFit;
- Chaves LockFit;
- Componentes para Implantes Dentários LockFit Ti;
- Componentes para Prótese Odontológica LockFit CoCr;
- Chaves UniFit;
- Chaves de Remoção de Parafusos LockFit;
- Customize Moraes Face Lift Needle;
- Instrumental Cirúrgico HealFit para Artroscopia;
- Kit Instrumental para Artroscopia HealFit;
- LockFit Transfers;
- Micro Mill LockFit;
- Pontas Ultrassônicas HealFit;
- Sistema LockFit Parafusos;
- Sistema LockFit Ti;
- Sistema HealFit BMF 2.0 e 2.4;
- Sistema HealFit BMF;
- Transferente Usipress;
- Broca Cirúrgica HealFit;
- Chave Torque LockFit;
- Âncora de Sutura HealFit.
De acordo com a Anvisa, a suspensão possui abrangência em todo o território brasileiro.
Declarações da Anvisa
Em nota oficial, a Anvisa informou que a adoção da medida segue protocolos de segurança sanitária e visa afastar qualquer risco potencial à integridade do paciente.
A agência reforça que qualquer retorno do portfólio da empresa ao mercado depende da total regularização dos processos e da aprovação de uma nova inspeção técnica.
A Health Care Ltda. ainda não se manifestou publicamente sobre providências ou cronograma para adequação das não conformidades.
Próximos passos para clínicas e profissionais de odontologia
Clínicas, consultórios e distribuidores devem revisar seus estoques de dispositivos odontológicos e identificar itens dos lotes suspensos para evitar uso inadequado.
O correto é segregar produtos impactados, seguir instruções de descarte seguro e aguardar orientações da Anvisa ou do fabricante sobre destinação dos materiais.
Para dúvidas e relatos de efeitos adversos, as notificações podem ser realizadas pelo sistema Notivisa, conforme orientações do órgão regulador.
Ficha da fiscalização sanitária
| Campo | Informação |
|---|---|
| Tipo de Produto | Dispositivos Médicos |
| Expediente nº | 0777261/26-1 (número de identificação do processo aberto para fiscalização na Anvisa) |
| Assunto | 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária |
| Ações de fiscalização | Suspensão da comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso dos produtos listados. |
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