A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou, em 18 de maio de 2026, o recolhimento de lotes de um corticoide injetável e de um medicamento para colesterol, impactando pacientes que utilizam esses tratamentos em todo o país.
De acordo com a Anvisa, a medida envolve a suspensão imediata da comercialização e do uso do fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml e da atorvastatina cálcica 40 mg, devido a irregularidades detectadas nos produtos, além da apreensão de 14 itens sem registro sanitário.
Os recalls atingem públicos que dependem dos medicamentos injetáveis e dos controladores de colesterol, sendo essencial atenção especial para lotes e marcas informados pelas resoluções oficiais.
As orientações publicadas seguem protocolos de segurança definidos em conjunto com o Ministério da Saúde e reforçam a necessidade de vigilância sanitária contínua.
Motivos do recolhimento dos medicamentos em maio de 2026
A decisão da Anvisa foi motivada por diferentes irregularidades detectadas durante o controle sanitário de produtos disponíveis no mercado. O fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml, solução injetável, produzido pela Hypofarma, teve a suspensão decretada após comprovação de turvação da solução quando diluída em contato com determinados medicamentos, indicando potencial risco à segurança do paciente.
Em relação à linha de medicamentos para controle do colesterol, a Cimed informou suspeita de troca de embalagens entre atorvastatina cálcica 40 mg (lote 2424299) e rosuvastatina 20 mg, o que pode causar erros de administração, comprometendo o tratamento de doenças cardiovasculares. Por precaução, ambos os lotes estão sujeitos à suspensão total e ao recolhimento voluntário pela fabricante.
A agência também realizou apreensão de 14 produtos fitoterápicos e compostos sem registro, notificação ou cadastro exigido por lei, em cumprimento à legislação federal que exige autorização sanitária prévia para comercialização.
As determinações seguem protocolos de segurança internacionais, pautados pelas orientações da Organização Mundial da Saúde e requisitos técnicos do Ministério da Saúde.
Lista dos medicamentos afetados
Medicamentos suspensos por questões de qualidade ou embalagem
- Fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml, solução injetável (lote 25091566, Hypofarma)
- Atorvastatina cálcica 40 mg (lote 2424299, Cimed)
- Rosuvastatina 20 mg (lote 2424299, Cimed)
Produtos apreendidos por ausência de registro, cadastro ou notificação na Anvisa
- Composto Cura Tudo
- Composto Anti-álcool
- Garrafada Cura Tudo
- Ki Sinusite/Rinite
- Composto Saúde do Homem
- Composto Tira Fumo
- Composto para Diabete
- Composto Taradão
- Composto para Psoríase
- Garrafada do Seu Geraldo
- Composto Anti-Diabete
- Valeriana Composta
- Erva Baleeria
- 7 Magnésios
Todos os lotes desses produtos estão proibidos de serem comercializados, distribuídos ou utilizados, segundo as resoluções RE 2.001 e RE 2.002 da Anvisa.
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Perguntas frequentes
O que devo fazer se estiver usando um dos medicamentos suspensos pela Anvisa?
Interrompa o uso e procure orientação de um profissional de saúde autorizado. Não interrompa abruptamente tratamentos sem avaliação médica, especialmente se o medicamento foi prescrito para condições crônicas.
Posso trocar meu medicamento recolhido por outro na farmácia?
O recolhimento voluntário é realizado pela fabricante. Procure a farmácia onde adquiriu o produto e siga as orientações fornecidas para devolução ou troca, apresentando comprovante de compra e embalagem.
Por que alguns medicamentos são apreendidos por falta de registro?
Produtos sem registro, cadastro ou notificação na Anvisa não têm garantia sobre eficácia, segurança ou qualidade. O registro é uma exigência legal para controle sanitário no Brasil.
Há risco imediato à saúde devido aos medicamentos recolhidos?
O risco imediato depende da natureza da irregularidade. Para produtos com alteração visual (turvação) ou erro de embalagem, o potencial de dano existe, por isso o recolhimento preventivo foi determinado. Para fitoterápicos, os riscos decorrem da ausência de avaliação sanitária.
Onde encontro informações oficiais sobre o recolhimento?
A Anvisa publica todas as resoluções e alertas em seu portal oficial. Consulte documentos completos nas resoluções RE 2.001 e RE 2.002 no site da Anvisa.
